早期医療開発学医学・医科学専攻

教授 中島 貴子

本分野は2020年4月に開設された次世代医療・iPS細胞治療研究センター（Ki-CONNECT）の大学院分野として新設されました（診療科名：早期医療開発科）。本分野では、前臨床研究と早期臨床試験との間の“死の谷”を効率よく超えるために必要なトレンスレーショナル研究の立案・実施、さらに第0/1相試験の立案から実施までを教育します。診療においては、iPS細胞移植を含むがんや難病対象、また健常人対象の早期臨床試験の現場経験を通して、早期医療開発のノウハウを研修できる場を提供します。

研究室Webサイト

研究・教育について

早期医療開発分野は、自らトレンスレーショナル研究や早期臨床試験（医師主導治験を含む）を計画し実施した経験が豊富な医師が所属しています。学内の研究者のみならず、先端医療研究開発機構（iACT）や京都大学「医学領域」産学連携推進機構（KUMBLE）、京都大学イノベーションキャピタル（iCAP）などと連携し、臨床開発を見据えた研究者のサポートを行うとともに、自らトレンスレーショナル研究を立案・実施し、さらに早期臨床試験まで計画・実施します。研究立案の過程や現場経験を通じて、当科で経験を積んだ医師が将来世界の早期医療開発を牽引できるような教育を行います。
診療では、がんや難治性疾患の根治を目指し、一人ひとりの患者さんに寄り添いながら全疾患対応の総合的診療を実践するとともに、first-in-human試験で起こりうるあらゆる未知の有害事象にも対応できる医師を育成します。新規治療の臨床試験に参加を希望される患者さんや健常ボランティアの方とともに、未来の医療に貢献しませんか？新卒・経験、また、臨床・基礎は問いません。見学などの相談は随時受け付けていますので、まずは気軽にメールか電話でご相談ください。

Ki-CONNECT グランドオープニング 2020年4月

早期医療開発科

研究業績

  1. Nakajima TE (Corresponding author), Boku N, Doi A, Arai H, Mizukami T, Horie Y, Izawa N, Hirakawa M, Ogura T, Tsuda T, Sunakawa Y. Phase I study of the anti-heparin-binding epidermal growth factor-like growth factor antibody U3-1565 with cetuximab in patients with cetuximab- or panitumumab-resistant metastatic colorectal cancer. Investigational New Drugs 38: 410-418, 2020(DOI: https://doi.org/10.1007/s10637-019-00782-8)
  2. Nakajima TE (Corresponding author), Yamaguchi K, Boku N, Hyodo I, Mizusawa J, Hara H, Nishina T, Sakamoto T, Shitara K, Shinozaki K, Katayama H, Nakamura S, Muro K, Terashima M. Randomized phase II/III study of 5-fluorouracil/l-leucovorin versus 5-fluorouracil/l- leucovorin plus paclitaxel administered to patients with severe peritoneal metastases of gastric cancer (JCOG1108/WJOG7312G). Gastric Cancer 23(4):677-688, 2020（DOI: https://doi.org/10.1007/s10120-020-01043-x）
  3. Shimizu T, Nakajima TE, Yamamoto N, Yonemori K, Koyama K, Kondo S, Sunakawa Y, Izawa N, Horie Y, Xiang S, Xu S, Qin L, Gong J, Liu D. Phase I study of envafolimab (KN035), a novel subcutaneous single domain anti PD L1 monoclonal antibody, in Japanese patients with advanced solid tumors. Investigational New Drugs 40:1021–1031, 2022
  4. Nakajima TE(Corresponding author), Kadowaki S, Minashi K, Nishina T, Yamanaka T, Hayashi Y, Izawa N, Muro K, Hironaka S, Kajiwara T, Kawakami Y. Multicenter phase I/II study of nivolumab combined with paclitaxel plus ramucirumab as second-line treatment in patients with advanced gastric cancer. Clinical Cancer Research 27:1029-1036, 2020 (DOI: https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-20-3559)
  5. Mizukami T, Minashi K, Hara H, Nishina T, Amanuma Y, Takahashi N, akasya A, Takahashi M, Nakajima TE (Corresponding author). An exploration of trifluridine/tipiracil in combination with irinotecan in patients with pretreated advanced gastric cancer. Investigational New Drugs 40:614-621,2022 (DOI:https://doi.org/10.1007/s10637-022-01223-9)

研究室

教授：中島 貴子
特定講師：澤田 武志
特定助教：深堀 理
特定助教：島津 裕

TEL：075-751-4733
FAX：075-751-4573
URL：https://earlyclinical.kuhp.kyoto-u.ac.jp/

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