PMDAではアカデミアやスタートアップによる新規医療製品の開発支援の一環として、レギュラトリーサイエンス戦略相談（略称 RS戦略相談）を実施している。
RS戦略相談では、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発において鍵となる製品の評価に関する質問に審査チームからの助言を受けることができるが、その前段階として、事前面談を実施し、助言を受ける相談事項の明確化と、相談資料の整備を行う必要がある。
一方、製品に固有の質問でなく、法令や通知、ガイドライン等に関する質問や、実用化のためのPMDA相談の利用全般に関する質問は、RS総合相談で対応している。
製品開発の全体像を描く上で有用なRS相談を効率よく利用するためのポイントを解説する。
開催日
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2025/11/4
16:30～17:30
開催場所（方法）
オンライン（zoom）
詳細
講演者：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 関西支部相談課 特命審査専門員 平田 雅一 先生
キーワード：「PMDA戦略相談」／「製品実用化」／「開発戦略」
主 催：京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
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・講演中は【Q&A】を利用しご質問をお寄せください。
・講演後、直接ご質問される場合は【挙手】ボタンを押してお知らせください。
質問者のマイク・ビデオをオンにできるように設定して指名いたします（表示名をお呼びします）。
指名された方はマイクをオンにしてご質問ください。質問後は、必ずマイク・ビデオをオフにしてください。
※※※資料について
事前の配布資料はございません。
＋今後のセミナー等先端医療研究開発機構ホームページからご確認ください＋
https://iact.kuhp.kyoto-u.ac.jp/seminar
申し込み
要申し込み
参加方法：下記URLより必要事項を入力の上、参加登録ください。
https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_fzovsJSfR_OKp87f8tECcQ
参加費
無料
お問い合わせ
［本件事務担当］
京都大学医学部附属病院先端医療開発機構
臨床研究推進部（古川）
TEL 075-751-4628
mail：event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp