この度、研究者のみなさまに向けて、プログラム医療機器開発に関するセミナーを開催する運びとなりました。
現在、当学を含め、日本ひいては世界各国でプログラム医療機器開発(SaMD)が活発に行われております。
しかし、従来の一般的な医療機器とは性質が異なるため、承認審査も独特であり、その全てをきちんと理解できている人材は極めて少ない現状です。
今回は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)で、実際にSaMD審査を行っておられる小池和央先生をお招きし、SaMDの承認審査に関する考え方を教えて頂きます。
審査役から直接お話を伺える貴重な機会ですので、SaMD開発にご興味のある学内外の多くの方に、ぜひ会場にお越しいただき、ご参加頂けますと幸いです。
開催日
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2025/10/14
17:00～18:00
開催場所（方法）
ハイブリッド開催
■会場：京都大学医学部附属病院 先端医療機器開発・臨床研究センター 5階会議室
■オンラインシステム（zoom）
詳細
【プログラム】
17:00-17:05 開催ご挨拶
17:05-17:45 ｢プログラム医療機器の承認審査に関する考え方について｣
小池和夫央先生（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器ユニットプログラム医療機器審査部 審査役）
17:45-18:00 質疑応答
主 催：京都大学医療機器開発支援拠点（MeBKY）
共 催：京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
※本セミナーのコンテンツを無断で使用することは固くお断りします。
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・講演中は【Q&A】を利用しご質問をお寄せください。
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質問者のマイク・ビデオをオンにできるように設定して指名いたします（表示名をお呼びします）。
指名された方はマイクをオンにしてご質問ください。質問後は、必ずマイク・ビデオをオフにしてください。
※※※資料について
事前の配布資料はございません。
＋今後のセミナー等先端医療研究開発機構ホームページからご確認ください＋
https://iact.kuhp.kyoto-u.ac.jp/seminar
申し込み
要申し込み
参加方法：下記URLよりお申込みください。
https://kyoto-u-edu.zoom.us/meeting/register/DPu2ZxCpTdyQHrA2U10d1g
参加費
無料
お問い合わせ
お問合せ先：京都大学医療機器開発支援拠点（MeBKY）事務局
med_consult@kuhp.kyoto-u.ac.jp
［本件事務担当］
京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構
臨床研究推進部（古川）
mail：event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp