近年、グローバルを中心にDCT(分散型臨床試験)と言われる来院に依存しない臨床試験手法が導入されており、わが国でも拡大しています。DCTが普及することで、病院が遠方にあること、通院のための手段がないことで、臨床研究・治験参加を諦めていた患者も、治験参加の可能性が生まれます。看護職(訪問看護師・病院看護師)が、臨床研究・治験に関与するための関連法規や手順を学習することで、倫理的、法的、社会的課題に適切に対応することができるようになります。今回の研修では、患者に寄り添い、質の高い臨床研究の推進に寄与できる看護職の育成を目的として実施します。
開催日
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2025/2/14
14:00~17:00
開催場所(方法)
オンライン(ZOOM)
詳細
対象者:訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者(管理職含む)・臨床研究・治験に携わる者等
<プログラム(予定)>
■臨床薬理学の基礎
岡山大学学術研究院医歯薬学域(薬学系) 臨床基礎統合薬学分野
山本 和宏 先生
■プロトコル・治験薬概要書の読み方
国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部
木村 雪絵 先生
■臨床研究の歴史/倫理的ガイドライン制定の経緯
大阪大学医学部附属病院 臨床研究センター
山本 洋一 先生
■研究協力者として必要な倫理的態度
医療法人社団知正会東京センタ-クリニック 臨床研究グループ
近藤 奈津子 先生
■治験・臨床研究に関わる人々の役割、治験薬開発のプロセスに関わる各施設の役割と責任を理解できる~企業治験と医師主導治験の特徴~
国立がん研究センター中央病院 国際開発部門/臨床研究支援部門
中村 健一 先生
■治験薬管理の実際
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部
老本 名津子 先生
■モニタリング、監査、規制当局による査察の理解
九州大学病院 ARO次世代医療センター
田中 千春 先生
■有害事象発生時の対応
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
松嶋 由紀子 先生
■臨床試験の実施に関わる費用と制度
長崎大学病院 臨床研究センター
鶴丸 雅子 先生
■データの品質を保証するためのプロセス
岡山大学病院 新医療研究開発センター データサイエンス部 データマネジメント室
山本 満寿美 先生
※本研修会は、質疑等各講義終了後、双方向による様々な立場の人たちとディスカッションする予定です。
募集人員:100名程度
主催:京都大学医学部附属病院、大阪大学医学部附属病院、神戸大学医学部附属病院、岡山大学病院、九州大学病院
申し込み
要申し込み
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構HPの
「2024年度 訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会」の詳細をご確認ください。
https://iact.kuhp.kyoto-u.ac.jp/training_and_seminar/crc_dct/#a02
参加申込フォームに必要事項を入力し、送信してください。
申込期間:2024年12月2日(月)~2025年1月31日(金)
参加費
無料
お問い合わせ
[とりまとめ機関]
岡山大学病院 研究推進課 倫理・COIグループ(担当:田淵、馬場、藤木)
TEL:086-235-6503
e-mail: mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
[本件事務担当]
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究推進部
TEL:075-751-4628
e-mail: event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp