開催日

• 2025/2/3

  16:30～17:30

開催場所（方法）

オンライン（zoom）

詳細

講演者：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　関西支部相談課　特命審査専門員　平田 雅一 先⽣

内　容： PMDAでは2013年からアカデミアやスタートアップによる新規医療製品の開発支援の一環として、レギュラトリーサイエンス（当時の名称は薬事戦略相談）戦略相談（略称　RS戦略相談）を実施している。
RS戦略相談では、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発において鍵となる製品の評価ステップに関する質問に審査チームからの助言を受けることができる。
そのためには、事前面談を実施して助言相談事項の明確化と、適切な資料準備を行う必要がある。
また、製品に固有の質問でなく、法令や通知、ガイドライン等規制に関する質問は、RS総合相談で案内している。これらのRS相談をうまく利用するためのポイントを解説する。

主　催：京都大学医学部附属病院　先端医療研究開発機構

※本セミナーのコンテンツを無断で使用することは固くお断りします。
・セミナー内で使用する資料等を許可なく複製する行為
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※※WEBセミナー参加についての注意事項
・講演中は【Q&A】を利用しご質問をお寄せください。
・講演後、直接ご質問される場合は【挙手】ボタンを押してお知らせください。
質問者のマイク・ビデオをオンにできるように設定して指名いたします（表示名をお呼びします）。
指名された方はマイクをオンにしてご質問ください。質問後は、必ずマイク・ビデオをオフにしてください。

※※※資料について
事前の配布資料はございません。

＋今後のセミナー等先端医療研究開発機構ホームページからご確認ください＋
https://iact.kuhp.kyoto-u.ac.jp/seminar

申し込み

要申し込み

参加方法：下記URLよりお申込みください。
https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_U26BIp1-T5OJaSZYtoCa3A

参加費

無料

お問い合わせ

［本件事務担当］
京都大学医学部附属病院先端医療開発機構
臨床研究推進部（古川）
TEL　075-751-4628
mail：event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp