・2013年4月ページを更新しました。new2013年4月24日をご覧ください。

・2013年4月ページを更新しました。new2013年4月5日をご覧ください。

・2013年4月ページを更新しました。new2013年4月2日をご覧ください。

・2013年3月ページを更新しました。new2013年3月1日をご覧ください。

・2012年12月ページを更新しました。new2012年12月10日をご覧ください。

・医の倫理委員会の作業手順書を作成しました。

・臨床研究の実施に先立ち臨床研究講習会の受講が必要になります。

＜組織＞

医の倫理委員会の目的と役割・Ｑ＆Ａ

医の倫理委員会内規(PDF)　new2012年12月13日

医の倫理委員会運営細則(PDF)　new2012年12月13日

医の倫理委員会運営会議細則(PDF)　new2012年12月13日

ヒトＥＳ細胞の使用に関する規則

　　京都大学医学部附属病院(PDF)

　　京都大学大学院医学研究科(PDF)

医の倫理委員会組織図(PDF)　new2012年12月10日

医の倫理委員会委員名簿 (PDF) 

＜臨床研究に関する作業手順書＞　new2012年12月10日

01会議録の作成（Word)

02手順書、委員名簿、及び会議録概要等の公表と報告（Word)

03臨床研究に関する教育研修（Word)

04医の倫理委員会委員への教育研修（Word)

05臨床研究の自己点検及び評価（Word)

06臨床研究の年次報告及び終了報告（Word)

07臨床研究に関する遵守事項（Word)

08臨床研究に関する試料等の保存及び他の機関等の試料等の利用（Word)

＜申請方法＞

新規申請手続き

新規申請提出時チェックリスト(.xls)

新規審査の流れと申請書の改訂方法

変更申請手続き

＜研究の分類＞

ヒトを対象とした医学研究の分類と対応指針のフローチャート （PDF)
new平成24年7月5日更新

研究分類表(htm) new平成24年7月5日更新

研究分類表(excel) new平成24年7月5日更新

＜診療科長等承認書様式＞（Word）

新規申請書
（表紙）

変更・追加
申請書（表紙）

臨床介入研究実施申請書.doc
new2013年4月5日

「健康被害の補償のための保険」加入の手順.pdf

　　　　・臨床研究保険見積依頼書_医薬品用.xls

　　　　・臨床研究保険見積依頼書_医療機器用.xls

　　　　・臨床研究保険見積依頼書_その他.xls

　　　　・被検者の健康補償に関する手順書.doc

講習会の代替措置としてのe-learning受講の手順.pdf
new2013年4月24日

変更・追加申請書 (臨床介入研究) .doc
new平成25年5月10日更新

変更・追加申請書 (疫学・一般研究等) .doc
new平成25年3月1日更新

「ヒト遺伝子解析」計画変更･追加申請書.doc
new平成24年9月24日更新

患者さんへの説明文書（サンプル）.doc

患者さんの同意書（サンプル).doc

疫学研究実施申請書.doc
new平成24年9月12日更新

一般研究等申請書（ヒトを対象とした医学の研究及び臨床応用実施申請書）.doc
new平成24年9月12日更新

ヒト遺伝子解析申請書.doc
※その他書式はこちらから
new平成25年4月5日更新

医師主導治験倫理審査申請書.doc

ヒトＥＳ細胞研究実施申請書.doc
new平成24年9月12日更新

ヒト細胞使用臨床介入研究調査書（Word)

適応外医薬品等臨床使用調査書 （Word)
new平成24年7月5日更新

研究協力施設からの承諾書（雛形）(Word)
new2012年12月10日

疫学研究等の倫理審査にあたり研究計画書等に記載すべき事項.doc
new平成25年4月2日更新

臨床介入研究の倫理審査にあたり研究計画書等に記載すべき事項.doc
new平成25年4月2日更新

疫学研究において許容される同意の手続き (Excel)

トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針
(探索医療センター臨床部ＨＰ）

臨床試験実施計画書(PDF)
new2012年12月10日

厚生労働省
（臨床研究に関する倫理指針・Ｑ＆Ａ　その他）

文部科学省
（疫学研究に関する倫理指針・Ｑ＆Ａ　その他）

・臨床研究における重篤な有害事象発生時の報告・対応マニュアル（PDF） new　平成24年11月

・臨床介入研究（治験を除く）における重篤な有害事象発生時の報告・対応フローチャート(PDF) new　平成24年11月

・【医薬品】重篤な有害事象に関する報告書(Word) new　平成24年11月

・【医療機器】重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(Word) new　平成24年11月

・他の臨床研究機関で発生した、臨床研究に関連する重篤な有害事象に関する報告書(Word)　new　平成24年11月

・臨床介入研究年次報告書(Word)　new　平成24年11月

・臨床介入研究 中止・終了 報告書(Word)　new　平成24年11月

・倫理指針への重大な逸脱報告書(Word)　new　平成24年11月

・安全性情報に関する報告書(Word)　new　平成24年11月

別紙様式第六号(Word/異議申立書)

別紙様式第七号(Word/異議申立書に対する指針書)

京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院　医の倫理委員会　 委員長　小杉眞司
事務局　平日(月―金)　10:00-17:00
TEL　　：　 075-753-4680
FAX　　：　 075-753-4642
E-mail　：ethcomkuhp.kyoto-u.ac.jp
※@を画像にしておりますのでご注意ください。